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過程FMEA管理辦法

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過程FMEA管理辦法

1.目的： 1.1對新產(chǎn)品進(jìn) 行潛在失效分析，確定可能的失效模式（特別是高風(fēng)險失效模式），找出可能的失效原因，研究其失效模式對系統(tǒng)產(chǎn)生的影響，為工裝設(shè)計、制造、品質(zhì)控制等方面采取相應(yīng)預(yù)防措施； 1.2對失效產(chǎn)品進(jìn)行分析，確定失效模式，找出失效原因/機(jī)理，研究該失效模式對系統(tǒng)會產(chǎn)生的影響并采取相應(yīng)糾正措施； 1.3推動過程改進(jìn)作為主要目標(biāo)，重點(diǎn)在防錯方法。 2.范圍： 2.1適用于組織開發(fā)的所有新產(chǎn)品； 2.2適用于組織所有量產(chǎn)產(chǎn)品，特別是存在高返修費(fèi)用、召回、不合格和客戶抱怨的產(chǎn)品。 3.術(shù) 語： 3.1過程（Process）：生產(chǎn)一個指定產(chǎn) 品或提供服務(wù)的人員、機(jī)器、設(shè)備、原材料、方法和環(huán)境的組合； 3.2過程FMEA或PFMEA：Process Potential Failure Mode and Effects Analysis過程潛在的失效模式及后果分析； 3.3顧客：過程FMEA中“顧客”的定義通常是指“最終使用者”，然而顧客也可以是隨后或下游的制造或裝配工序，維修工或政府法規(guī)； 3.4防錯（POKA-YOKE）：是一種消除錯誤的技術(shù)，通常稱之為“ 防止失效”，應(yīng)作為控制重復(fù)性任務(wù)或行為的預(yù)防性技術(shù)，用來消除顧客的憂慮； 3.5過程更改：在過程概念上的更改，是指能夠改變過程能力以滿足設(shè) 計要求或產(chǎn)品的耐久性。 4.職責(zé)： 4.1產(chǎn)品部負(fù)責(zé)PFMEA的編制、推進(jìn)和協(xié)調(diào)小組工作，量產(chǎn)前PFMEA的修訂； 4.2跨功能小組負(fù)責(zé)過程FMEA的評審； 4.3生產(chǎn)技術(shù)部、生產(chǎn)部和品保部

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