一、什么是特殊過程

   已經(jīng)失效的ISO9001:1994 4.9條款提出：“當過程的結果不能通過其后產(chǎn)品的檢驗和試驗完全驗證時，如加工缺陷僅在使用后才能暴露出來，這些過程應由具備資格的操作者完成和/或要求進行連續(xù)的過程參數(shù)監(jiān)視和控制，以確保滿足規(guī)定要求。（換行。以下以‘|’代替）對過程運行[包括有關設備和操作人員（見4.18）]的任何鑒定要求都應加以規(guī)定”。注16說明“這些要求預先鑒定過程能力的過程，通常被稱為‘特殊過程’……”。這是94版對特殊 過程的界定，特征是：

過程的結果不能通過其后產(chǎn)品的檢驗和試驗完全驗證，如加工缺陷僅在使用后才能暴露出來；

應由具備資格的操作者完成和/或要求進行連續(xù)的過程參數(shù)監(jiān)視和控制；

對過程運行[包括有關設備和操作人員（見4.18）]的任何鑒定要求都應加以規(guī)定；

預先鑒定過程能力的過程。

   2000版標準則在ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系術語》則在3.4.1“過程”詞目下以“注3”說明：“對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常稱之為‘特殊過程’”。

   在ISO9000族中唯一作為審核準則的ISO9001:2000卻沒有直接使用“特殊過程”這一說法。而只是在7.5.2“生產(chǎn)和服務提供過程的確認”中要求：“當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應對任何這樣的過程實施確認。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務已義付問題才顯現(xiàn)的過程。|確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力”。

   總括起來：

對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程”；

它包括僅在產(chǎn)品使用或服務已交付問題才顯現(xiàn)的過程；

應對任何這樣的過程實施確認

確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。

二、特殊過程是一成不變的嗎

   特殊過程不是一成不變的。

   這主要取決于對過程的驗證手段。比如：房建的屋面防水，當無條件進行裝水實驗時，是特殊過程；進行裝水實驗則不是。